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重磅!北交所上市公司諾思蘭德在研項目取得階段性成果

時間:2022-06-15 18:26:36       來源:挖貝網

6月15日消息,北交所上市公司諾思蘭德(430047)重要在研項目——NL005項目取得階段性成果,Ⅱb期臨床研究通過組長單位審查并獲批。

據介紹,該項目名稱是:注射用重組人胸腺素β4(NL005)用于急性心肌梗死患者的有效性和安全性Ⅱb期臨床研究。

項目最新進展是,已通過組長單位中國醫學科學院阜外醫院倫理委員會審查并獲得批準。

諾思蘭德介紹稱,該臨床研究繼續由中國醫學科學院阜外醫院竇克非教授作為主要研究者,計劃在全國15家臨床中心入組不低于90例受試者。

資料顯示,NL005是諾思蘭德采用基因工程的方法制備的重組產品,擁有NL005項目自主知識產權,已獲得中國、美國、歐洲、日本和韓國的發明專利授權,該項目先后入選國家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新藥創制專項課題。

該項目的Ⅰ期及Ⅱa期臨床研究結果表明,“注射用重組人胸腺素β4”具有較好的安全性和耐受性,且觀察到初步療效。Ⅱb期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲、多劑量、安慰劑平行對照設計,將進一步驗證不同劑量組的安全性與有效性。

挖貝研究院資料顯示,諾思蘭德是一家創新型生物藥企,重磅在研項目除NL005外,還有治療嚴重下肢缺血性疾病的NL003項目,正處于由研發向商業化過渡的關鍵階段。

標簽: 北交所上市公司 諾思蘭德 臨床研究 中國醫學科學院阜外醫院倫理委員會